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15:52 | 28.10.2008
DJ FDA verwarnt Bayer wegen Aspirin-Kombi-Präparaten in den USA
DJ FDA verwarnt Bayer wegen Aspirin-Kombi-Präparaten in den USA DÜSSELDORF (Dow Jones)–Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat am Dienstag auf ihrer Internetseite Briefe an den Bayer-Konzern veröffentlicht, in denen das Leverkusener Unternehmen wegen zweier Aspirin-Produkte verwarnt wird. Das eine Produkt kombiniert den Wirkstoff von Aspirin mit dem Nahrungsergänzungsmittel Phytosterol, das den Cholesterinspiegel senken soll (”Bayer Heart Advantage”); das andere ist mit Calcium angereicht, die gegen Osteoporose wirken soll (”Bayer Women´s”). Beide Produkte benötigten eine Zulassung, bevor sie verkauft werden könnten, ein freier Verkauf wie bei dem Wirkstoff Aspirin allein sei deshalb nicht möglich, heißt es auf der Internetseite der FDA. Produkte, auf denen in irgendeiner Weise damit Werbung gemacht werde, dass sie Osteoporose bekämpften, müssten eine FDA-Zulassung haben. Auch das Versprechen auf dem anderen Produkt, den Cholsterinspiegel zu senken, mache es zulassungspflichtig. Beide Präparate seien daher neue, nicht zugelassene Medikamente. Sie seien außerdem mit unzureichenden und teilweise widersprüchlichen Hinweisen zum sachgemäßen Gebrauch versehen. DJG/rib/cbr (MORE TO FOLLOW) Dow Jones Newswires October 28, 2008 10:52 ET (14:52 GMT) Copyright (c) 2008 Dow Jones & Company, Inc. |
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