8:30 | 07.04.2011
EANS-News: Epigenomics AG stellt Jahresergebnisse für das am 31. Dezember 2010abgeschlossene Gesch
EANS-News: Epigenomics AG stellt Jahresergebnisse für das am 31. Dezember
2010abgeschlossene Geschäftsjahr vor
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Utl.: Der Ausbau des europäischen und aussereuropäischen Markts wird
fortgesetzt.
Schwerpunkt 2010/2011 liegt auf der Entwicklung eines US-Produkts und der
Beantragung der FDA-Zulassung.
Markteinführung von Epi proColon® 2.0 in Europa für 2011 geplant
Berlin, Deutschland und Seattle, WA, USA, 7. April 2011 (euro adhoc) – Das
Krebsdiagnostik-Unternehmen Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX), gab
heute seine Geschäftszahlen für das am 31. Dezember 2010 zu Ende gegangene
Geschäftsjahr bekannt und stellte seine Prioritäten für 2011 vor.
Kennzahlen 2010 und Prognose 2011
Der Umsatz für das Gesamtjahr von EUR 1,8 Mio. Euro (2009: EUR 4,3 Mio.)
wurde generiert aus dem Verkauf von Epi proColon® Kits, Auslizensierung
und Partnering-Aktivitäten.
Der Umsatzrückgang ist in Verbindung mit einmaligen Einnahmen aus F&E-
Aktivitäten für Partner im Jahr 2009 zu sehen.
Die Kosten der umgesetzten Leistung gingen entsprechend deutlich auf EUR
0,5 Mio. zurück (2009: EUR 2,8 Mio.).
Die gesamten operativen Kosten sanken im Jahr 2010 um 5% bedingt durch die
weitere Rationalisierung des Betriebs und die konsequente Umsetzung der
kommerziell ausgerichteten Strategie.
Die Kosten für externe F&E und für biologische Proben sind aufgrund des
Abschlusses der akademischen PRESEPT-Studie im Q1/2010 deutlich
zurückgegangen.
Der Operative (EBIT) Verlust stieg um 12% auf EUR 11,5 Mio. (2009: EUR
10,2 Mio.).
Der Nettoverlust für das Geschäftsjahr betrug EUR 11,5 Mio. (2009: EUR
10,2 Mio.).
Der Finanzmittelverbrauch belief sich in 2010 auf EUR 10.3 Mio. (2009: EUR
11.3 Mio).
Die finanzielle Position wurde durch den aus der Kapitalerhöhung im
Q1/2010 resultierenden Brutto-Emissionserlös von EUR 33,1 Mio. erheblich
gestärkt.
Die Reserve an Liquiden Mitteln belief sich am Jahresende 2010 auf EUR
24,6 Mio. (2009: EUR 4,0 Mio.).
Finanzprognose für 2011: EBIT, Nettoverlust und Finanzmittelverbrauch für
das Jahr 2011 werden voraussichtlich auf ähnlichem Niveau wie 2010 sein.
Für das zweite Halbjahr 2011 werden voraussichtlich Verluste in Höhe der
Hälfte des Grundkapitals bei Rechnungslegung nach Handelsgesetzbuch (HGB)
angefallen sein und, sollte dieser Fall eintreten, nach §92, Abs. 1 AktG
die Einberufung einer außerplanmäßigen Hauptversammlung in der zweiten
Jahreshälfte zur Feststellung dieses Sachverhalts notwendig machen.
Operative Highlights aus 2010 und dem laufenden Jahr 2011
Epigenomics baut den Verkauf seines blutbasierten Septin9-Tests Epi
proColon® für die Früherkennung von Darmkrebs aus. Der Test ist nun
allgemein in Deutschland und der Schweiz erhältlich. Gleichzeitig
expandierte das Unternehmen sein kommerzielles Netzwerk in neue Märkte,
darunter Österreich, Frankreich, Israel, die Türkei und der Nahen Osten;
Das Unternehmen arbeitet zudem daran, die Aufnahme des Tests in
Früherkennungsrichtlinien und die Kostenerstattung in Deutschland und
anderen wichtigen Märkten zu erwirken.
Das Unternehmen hat im Jahr 2010 deutliche Fortschritte bei der
Entwicklung der 2. Generation seines Bluttests für Darmkrebs, Epi
proColon® 2.0, gemacht. Ein Prototyp zeigte hervorragende klinische Daten
von 91% Sensitivität bei 87% Spezifität in einem Test, der einfacher
durchzuführen ist, schneller und konform mit FDA Fertigungs- und
Qualitätsanforderungen;
Die Einreichung von Epi proColon® 2.0 für eine PMA-Zulassung (Pre-Market
Approval) durch die FDA in den USA ist für das 4. Quartal 2011 geplant. Im
gleichen Zeitraum wird mit der Markteinführung von Epi proColon® 2.0 in
Europa gerechnet.
Parallel dazu hat das Unternehmen mit der Entwicklung und Umsetzung einer
Strategie begonnen, die darauf abzielt, die Aufnahme des Tests in
amerikanische Früherkennungsrichtlinien und in die Kostenerstattungen
zeitnahe nach einer möglichen FDA-Zulassung und Einführung von Epi
proColon® 2.0 Tests in den USA zu erwirken.
Mit der bevorstehenden Bekanntgabe eines neuen CEO für die amerikanische
Tochter Epigenomics Inc. wird das Unternehmen mit dem Aufbau eines
kommerziellen Kernteams beginnen. Das Team soll die zukünftig
Markteinführung eines US-Produkts im Falle einer Zulassung durch die FDA
vorbereiten. Die Firma wird über den neuen Leiter des US-Geschäfts in
einer gesonderten Mitteilung informieren.
Epigenomics hat erhebliche Fortschritte mit seinem Lungenkrebs-Programm
gemacht und das Produkt Epi proLung® im Juli 2010 erfolgreich in den
europäischen Markt eingeführt. Der Schwerpunkt liegt nun darauf, das
Produkt in der medizinischen Fachwelt bekannt zu machen und durch
klinische Studien die Akzeptanz europäischer Meinungsführern zu gewinnen.
Geert Nygaard, der Vorstandsvorsitzende von Epigenomics kommentierte:
“Im Jahr 2010 haben wir Epigenomics in Richtung eines kommerziell orientierten,
produktbasierten Unternehmens weiter entwickelt und dies wird auch weiterhin
das vorrangige Ziel unserer Strategie für die Zukunft sein. Wir haben
erfolgreiche unsere duale Strategie weiterverfolgt – mit unserem eigenen
Produkt, Epi proColon® und mit unseren Partnern und deren weltweit verfügbaren
Darmkrebs-Bluttest die auf unserem mSEPT9-Biomarker beruhen. Nach etwa einem
Jahr auf dem Markt sehen wir und unsere Partner erste kommerzielle Erfolge mit
diesen Produkten. Vor allem aber hören wir immer mehr Erfolgsgeschichten von
Krebsfällen, die durch unseren Test nachgewiesen wurden. Fälle, die sonst
vielleicht unbemerkt geblieben wären – mit möglicherweise fatalen Folgen für
die betroffenen Menschen. Unseren Schwerpunkt im Jahr 2011 werden wir auf den
strategisch wichtigen US-Markt legen. Bei der Entwicklung unseres US-Produkts
gibt es ausgezeichnete Fortschritte und wir glauben, weiterhin im Plan für die
FDA-Einreichung noch im Jahr 2011 zu sein. Wir stimmen unsere Aktivitäten hier
eng mit unserem Partner Abbott ab. Während wir mit der Entwicklung unseres
Produkts der zweiten Generation für den US-Markt gut vorankommen, haben wir
auch Fortschritte beim Aufbau eines kommerziellen Kernteams für die USA
gemacht. In Kürze werden einen neuen Leiter für unserer in Seattle ansässigen
US-Tochter bekannt geben. Parallel haben wir ein Projekt eingeleitet, das sich
auf US-Erstattung und Anerkennung in US-Früherkennungsrichtlinien konzentriert.
”
-Ende
Telefonkonferenzen für Presse und Analysten
Der vollständige Geschäftsbericht 2010, der am heutigen Tag veröffentlicht
wurde, ist auf der Webseite von Epigenomics erhältlich
http://www.epigenomics.com/news-investors/investor-relations/finanzberichte.html
Epigenomics hält am 7. April eine Bilanzpressekonferenz in Frankfurt am Main in
deutscher Sprache ab. Das Unternehmen wird auch eine Telefonkonferenz für
Analysten am selben Tag um 15 Uhr abhalten, die auch als Audio-Webcast im
Internet übertragen wird. Einzelheiten zu beiden Veranstaltungen stehen auf der
Webseite von Epigenomics http://www.epigenomics.com/news-investors.html zur
Verfügung.
Kontakt Epigenomics AG
Dr. Achim Plum
Sen. VP Corporate Development
Epigenomics AG
Tel +49 (0) 30 24345 368
pr@epigenomics.com
www.epigenomics.com
Über Epigenomics
Die Epigenomics AG (www.epigenomics.de) ist ein Molekulardiagnostik-
Unternehmen, das eine Pipeline eigener Produkte für Krebs entwickelt und
vermarktet. Diese Produkte erlauben es Ärzten, Krebserkrankungen früher und
genauer zu diagnostizieren, wodurch ein besserer Therapieerfolg für die
Patienten ermöglicht wird. Epigenomics` Hauptprodukt ist der blutbasierter Test
Epi proColon® für die Früherkennung von Darmkrebs. Der Test wird in Europa
bereits vermarktet und befindet sich für den US-amerikanischen Markt in der
Entwicklung. Die große Akzeptanz der Technologien und Produkte des Unternehmens
bestätigt sich in einer Vielzahl von Partnerschaften mit führenden Unternehmen
in der Diagnostikindustrie, darunter Abbott, QIAGEN, Sysmex und Quest
Diagnostics. Epigenomics ist ein international aufgestelltes Unternehmen mit
Standorten in Europa und den USA.
Epigenomics´ rechtlicher Hinweis. Diese Veröffentlichung enthält ausdrücklich
oder implizit in die Zukunft gerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und
deren Geschäftstätigkeit betreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte
bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu
führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die
Leistungen der Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder
Leistungen abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit zum
Ausdruck gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der
heutigen Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in
die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen oder künftiger
Ereignisse bzw. aus anderweitigen Gründen zu aktualisieren.
Rückfragehinweis:
Dr. Achim Plum
Sen. VP Corporate Development
Epigenomics AG
Tel: +49 30 24345 368
achim.plum@epigenomics.com
Unternehmen: Epigenomics AG
Kleine Präsidentenstraße 1
D-10178 Berlin
Telefon: +49 30 24345-0
FAX: +49 30 24345-555
Email: ir@epigenomics.com
WWW: www.epigenomics.com
Branche: Biotechnologie
ISIN: DE000A0BVT96, DE000A0XFWF2
Indizes: Prime All Share, Technology All Share
Börsen: Regulierter Markt/Prime Standard: Frankfurt, Freiverkehr: Berlin,
Hamburg, Stuttgart, Düsseldorf, München
Sprache: Deutsch
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