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MIV Therapeutics Inc. / Sonstiges

23.10.2008

Veröffentlichung einer Corporate News, übermittelt durch die DGAP – ein Unternehmen der EquityStory AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
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Die Ausgabe vom 22. Oktober 2008 enthält einen Artikel über die von MIV
veröffentlichten Ergebnisse der VESTASYNC-I-Studie

ATLANTA, Georgia, den 23. Oktober 2008 – MIV Therapeutics, Inc. (OTC/BB:
MIVI) (Frankfurt: MIVN) (www.mivtherapeutics.com), ein führendes
Biotechunternehmen, das die nächste Generation von biokompatiblen
Beschichtungen für passive und medikamentenbeschichtete Applikationen für
kardiovaskuläre Stents und andere implantierbare Medizinprodukte
entwickelt, zierte in der Ausgabe vom 22.10.2008 die Titelseite der
medizinischen Fachzeitschrift Medical Device Daily.

Der von Amanda Pedersen verfasste Artikel unter der Überschrift ‘JACC
publishes MIV’s VESTASYNC I trial results’ nimmt Bezug auf den zuvor im
Journal of the American College of Cardiology (JACC) veröffentlichten
Beitrag, der die vorläufigen Ergebnisse der erstmals in der klinischen
Praxis durchgeführten VESTASYNC-I-Versuchsreihe beschrieb. Der
kreuzbegutachtete Artikel mit dem Titel ‘Preliminary Results of the
Hydroxyapatite Non-Polymer-Based Sirolimus-Eluting Stent for the Treatment
of Single De Novo Coronary Lesions – A First-In-Human Analysis of a Third
Generation Drug-Eluting Stent (DES) System’ erschien in der JACC-Ausgabe
vom 21. Oktober und steht online unter http://interventions.onlinejacc.org/
zur Verfügung. Die vollständige Version kann über info@vastani.com
angefordert werden.

Laut Medical Device Daily haben die Hersteller von DES mit Hochdruck an
einer Lösung für die erhöhte Gefahr von Thrombosen und Blutgerinnseln, die
mit diesen Applikationen einhergeht, gearbeitet. In dem Artikel wurde auch
Dr. Mark Landy, MIV President und Chief Executive Officer mit den Worten
zitiert: ‘Aus unserer Sicht konnte dieses Problem nur dann befriedigend
gelöst werden, wenn man den Polymeranteil eliminiert. Nur so kann man mit
Bestimmtheit sagen, ob es sich um ein arzneimittel- oder polymerbedingtes
Problem handelt.’

Der Artikel führt weiter aus, dass das VESTAsync DES im Rahmen der
VESTASYNC-I-Studie in allen Fällen ohne Komplikationen implantiert werden
konnte. ‘Nach vier Monaten betrug der In-Stent-Late Lumen Loss 0,30 + 0,25
mm und der Anteil der Stent-Obstruktionen lag bei 2,8 + 2,2 Prozent. Mit
einem VESTAsync DES Late Loss von 0,30 mm zählt dieses neue Instrument zu
den wirksamsten DES. Hinzu kommt, dass bei der polymerfreien Applikation 50
Prozent weniger Arzneimittel eingesetzt werden müssen als bei den Geräten
der ersten Generation.’

Dr. Landy weiter: ‘Die Vorzüge des VESTAsync-Stent lassen sich in drei
grobe Kategorien unterteilen: Biokompatibilität, beschleunigte Heilung und
ein effizienteres Drug-Delivery-System.’ Zudem ist das Unternehmen der
Überzeugung, dass VESTAsync die Dauer der Anti-Thrombozyten-Behandlung nach
dem Eingriff auf drei Monate verkürzt. Bislang betrug die standardmäßige
Behandlungszeit mit einem derartigen Medikament ein Jahr; in vielen Fällen
muss die Therapie sogar zeitlich unbegrenzt fortgesetzt werden.

MIV nimmt derzeit Patienten in die VESTASYNC-II-Versuchsreihe auf, eine
randomisiert-kontrollierte Studie zum Nachweis der Sicherheit und
Wirksamkeit von VESTAsync(TM) bei einer größeren Patientengruppe. Diese Studie
soll mit 120 Probanden durchgeführt werden.

Über MIV Therapeutics

MIV Therapeutics entwickelt die nächste Generation von biokompatiblen
Beschichtungen für passive und medikamentenbeschichtete Applikationen für
kardiovaskuläre Stents sowie eine breite Palette anderer implantierbarer
Medizinprodukte. MIV Therapeutics’ ultradünne Beschichtungen wurden eigens
dazu konzipiert, das umliegende Gewebe vor potenziell schädlicher
chemischer Interaktion mit Metallstents zu schützen. Diese Beschichtung
beruht auf Hydroxyapatit (HAp), einem biokompatiblen Material, das seine
Unbedenklichkeit beim Einsatz in lebendem Gewebe bereits unter Beweis
gestellt hat. Hydroxyapatit ist ein poröses Material, das in Knochen und
Zähnen vorkommt und allgemein als Knochenersatzmaterial und zur
Beschichtung von implantierbaren Fixationsvorrichtungen in der Orthopädie,
Zahnheilkunde und anderen medizinischen Bereichen eingesetzt wird. Ferner
könnten MIV Therapeutics’ neuartige polymerfreie medikamentenbeschichtete
Applikationen auf HAp-Basis eine echte Alternative zu herkömmlichen
Applikationen auf Polymerbasis darstellen, die auf dem Stent-Markt
erhältlich sind, aber zum Teil unerwünschte Nebenwirkungen haben. Überdies
sind MIV Therapeutics’ medikamentenbeschichtete Applikationen so
konzipiert, das sie bei einer breite Palette implantierbarer
Medizinprodukte einsetzbar sind, bei denen hoch konfigurierbare
Wirkstofffreisetzungssysteme wünschenswert wären. Einem gemeinschaftlichen
Forschungsabkommen zwischen MIV Therapeutics und der University of British
Columbia wurde im Rahmen des Förderprogramms ‘National Research
Council-Industrial Research Assistance Program’ ein Forschungs- und
Entwicklungszuschuss für die Entwicklung neuartiger Verbundbeschichtungen
für medikamentenbeschichtete Applikationen bei kardiovaskulären Stents
gewährt. Im Rahmen dieses Programms soll das Unternehmen seine Forschungen
in diesem Bereich erfolgreich abschließen und schließlich die
wirtschaftliche Produktion aufnehmen. Zu den von MIV Therapeutics
gehaltenen Schutzrechten zählen auch Patente, deren Inhaber die University
of British Columbia ist und die exklusiv an MIV lizenziert werden. In
mehreren Ländern wurden gleichzeitig Patentanträge gestellt, um die
kommerzielle Exklusivität von MIV Therapeutics’ Erfindungen auf dem
Weltmarkt weiter zu schützen. Weitere Informationen erhalten Sie unter
www.mivtherapeutics.com.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Außer insoweit, als dass diese Mitteilung vergangenheitsbezogene
Informationen enthält, handelt es sich bei den hier dargestellten
Informationen um zukunftsgerichtete Aussagen. Alle Aussagen, die
Erwartungen oder Prognosen im Hinblick auf künftige Ereignisse beinhalten,
wie insbesondere Aussagen in Bezug auf die Sicherheit oder Wirksamkeit der
Produkte des Unternehmens sowie die Fähigkeit der Produkte des
Unternehmens, dem Stent-Markt neuen Schwung zu verleihen, sind in die
Zukunft gerichtete Aussagen. Derartige Aussagen sind an Ausdrücken oder
Wendungen wie ‘vorgeschlagen’, ‘erwartet’, ‘glauben’, ‘würden’,
‘Durchbruch’, ‘erheblich’, ‘darauf hindeuten’, ‘meinen’, ‘revolutionär’,
’sollten’, ‘idealerweise’, ‘außerordentlich’ und ’sich freuen’ zu erkennen.
Diese Aussagen erfolgen nach den ‘Safe Harbor’-Bestimmungen des Private
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können stark von den in den zukunftsgerichteten Aussagen beschriebenen
Ergebnissen abweichen und unterliegen Risiken und Unwägbarkeiten, wie
insbesondere der Marktakzeptanz der Produkte des Unternehmens, der
Fähigkeit des Unternehmens, ausreichende Finanzierung zu beschaffen und
seine diversen geschäftlichen Interessen wie derzeit beabsichtigt
weiterzuverfolgen, sowie anderen Faktoren, die in den bei der Securities
and Exchange Commission eingereichten Unterlagen (darunter der
Geschäftsbericht auf Formblatt 10-K für das am 31.05.2007 endende Jahr und
die Formblätter 10-Q) dargestellt sind. Außer insoweit als gesetzlich
vorgeschrieben, schließt das Unternehmen ausdrücklich jegliche
Verpflichtung aus, diese Aussagen öffentlich oder auf sonstige Weise
anzupassen, sei es infolge neuer Informationen, künftiger Ereignisse oder
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23.10.2008 Finanznachrichten übermittelt durch die DGAP

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