Freitag, 10. Februar | 01:19 Uhr

DJ IRW-PRESS: pSivida Limited: pSivida: Neuer klinischer Versuch für die Medikamentenverabreichung bei AMD

pSivida: Neuer klinischer Versuch für die Medikamentenverabreichung bei AMD

Watertown, MA (11. Dezember 2008) Das Arzneimittelunternehmen pSivida Corp. (NASDAQ: PSDV, ASX: PVA, FF: PV3) meldete heute, dass ein klinischer Versuch mit der Medidurtm-Technologie zur Behandlung einer Art der in Zusammenhang mit trockenen Augen stehenden Makuladegeneration (dry-AMD) nun begonnen hat.

Medidur ist ein kleiner intravitrealer Einsatz, der von einem Augenspezialisten durchgeführt und mittels eines eigenen 25er-Inserters in einem minimal invasiven, ambulanten Verfahren eingesetzt werden muss.

Diese Anwendung von der Medidur-Technologie wurde an Alimera Sciences lizenziert und befindet sich zurzeit in den pivotalen klinischen Phase-III-Versuchen zur Behandlung des diabetischen Makulaödems (DME), eine Krankheit, an der in den USA über 1.000.000 Menschen leiden und die möglicherweise auch zur Erblindung führen kann. Die klinischen Phase-III-Versuche wurden vor über einem Jahr vollständig registriert; die vorläufigen Effizienz- und Sicherheitsergebnisse werden in etwa einem Jahr erwartet. Sobald die Genehmigung von der FDA vorliegt, wird Alimera das Produkt unter dem Namen Iluvientm verkaufen.

Die neue Studie ist eine von Forschern finanzierte Pilotstudie zur Evaluierung der Sicherheit und der Effizienz von Iluvien bei Patienten mit bilateraler geografischer Atrophie (GA), welche auf die dry-AMD zurückzuführen ist, und zum Vergleich von zwei Dosen Iluvien mit einer Scheininjektion.

Den Anstoß zu dieser Studie gaben die Ergebnisse von Experimenten, die bei zwei Versuchstieren mit retinalen Degenerationen durchgeführt wurden. Bei beiden Versuchstieren zeigte eine miniaturisierte Version von Iluvien eine schützende Wirkung bei der spontanen Degeneration, die bei diesen Tieren auftrat”, sagte Raymond Iezzi, M. D., vom Kresge Eye Institute, Wayne State University School of Medicine. Diese Ergebnisse galten als ausreichend positiv, um eine Studie am Menschen zu rechfertigen, vor allem bei Leiden, für die es keine geeignete Behandlung gibt”, fügte Dr. Iezzi hinzu.

Dr. Paul Ashton, Managing Director von pSivida Corp., sagte: Wir freuen uns, dass eine andere Anwendung unserer Medidur-Technologie nun klinischen Versuchen unterzogen wird.”

Veröffentlicht von:

pSivida Corp.

Brian Leedman

Vice President, Investor Relations

pSivida Corp.

Tel: +61 8 9227 8327

brianl@psivida.com

US Public Relations

Beverly Jedynak

President

Martin E. Janis & Company Inc.

Tel: +1 (312) 943 1100 DW 12

bjedynak@janispr.com

Über pSivida Corp.

pSivida ist ein Arzneimittelunternehmen, das im biomedizinischen Bereich tätig ist. Das Hauptaugenmerk liegt auf der Ophthalmologie und der Onkologie. pSivida verfügt über zwei Produkte, die von der Food and Drug Administration (FDA) genehmigt wurden: Retisert® zur Behandlung von Uveitis und Vitrasert® zur Behandlung von Zytomegalovirus-Retinitis (CMV) in Zusammenhang mit AIDS. pSivida lizenzierte diese beiden Produkte und die Technologien, die diesen zu Grunde liegen, an Bausch & Lomb Incorporated. pSivida verfügt über ein Produkt, das klinischen Phase-III-Versuchen unterzogen wurde: Iluvientm, das Fluocinolon-Acetonid (FA) zur Behandlung des diabetischen Makulaödems (DME) liefert und früher unter dem Namen Medidur für DME bekannt war. pSivida hat bestimmte Arzneimitteltechnologien zur Entwicklung von Iluvien und bestimmter anderer ophthalmischer Produkte an Alimera Sciences Inc. lizenziert. pSivida hat ein weltweites Forschungs- und Lizenzierungsabkommen mit Pfizer Inc., dem zufolge Pfizer weitere ophthalmische Produkte entwickeln kann.

pSivida besitzt die Rechte an der Entwicklung und Vermarktung einer modifizierten Silikonform, die als BioSilicontm bekannt ist und das Potenzial für therapeutische Anwendungen aufweist. Das am meisten fortgeschrittene potenzielle BioSilicontm-Produkt, BrachySiltm, liefert einen therapeutischen P32, eine radioaktive Form von Phosphor zur Behandlung von Krebs, direkt auf den Tumor. pSivida schloss vor kurzem einen vorläufigen klinischen Sicherheits- und Effizienzversuch von BrachySil zur Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs ab und begann mit den klinischen Dosis-Versuchen.

Das geistige Eigentum von pSivida umfasst 64 Patentfamilien, 122 genehmigte Patente, einschließlich Patente, die für die Emission akzeptiert wurden, und über 282 Patentanwendungen. pSivida führt seine Aktivitäten in Einrichtungen in der Nähe von Boston (USA) und Malvern (Vereinigtes Königreich) durch.

SAFE HARBOR AUSSAGEN GEMÄSS DEM PRIVATE SECURITIES LITIGATION REFORM ACT VON 1995: Zahlreiche Aussagen in dieser Pressemitteilung sind vorausblickende Aussagen und beinhalten eine Reihe von Risiken und Ungewissheiten. Sämtliche Aussagen, die sich an Aktivitäten, Ereignisse oder Entwicklungen richten, die wir erwarten oder die in Zukunft vermutlich eintreffen, gelten als vorausblickende Aussagen. Im Folgenden werden einige Faktoren genannt, die dazu führen könnten, dass sich tatsächliche Ergebnisse erheblich von jenen unterscheiden, die in vorausblickenden Aussagen zum Ausdruck gebracht wurden: Nachstehend sind einige Faktoren angeführt, die bewirken könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den vorausschauenden Aussagen abweichen: es sind keine ausreichenden finanziellen Mittel vorhanden, weil unsere derzeitigen Partner ihre Lizenz- und Kooperationsvereinbarungen beenden bzw. ihren Zahlungen im Rahmen dieser Vereinbarungen nicht nachkommen, oder weil die FDA-Genehmigung von Iluvien nicht zum geplanten Zeitpunkt bzw. gar nicht stattfindet, oder weil der Verkauf von Iluvien keine Gewinne abwirft oder nicht die entsprechenden Retisert-Gebühren eingehoben werden können; es kann kein Kapital generiert werden; dauerhafte Verluste und unzufriedenstellende Ertragslage; die Eintragungsgebühren können nicht bezahlt werden; es kann keine Genehmigung neuer Produkte durch die Regulierungsbehörde erwirkt werden; intellektuelles Eigentum kann nicht geschützt werden oder es wird intellektuelles Eigentum Dritter verletzt; es können keine Partner für die Produktentwicklung und vermarktung gefunden werden; Wettbewerb; Risiken und Kosten der internationalen Geschäftstätigkeit; Probleme mit der Produktherstellung; unzureichende Rückvergütung für Produkte durch Dritte; Schlüsselarbeitskräfte können nicht gehalten werden; Produkthaftung; Gesetze können nicht eingehalten werden; interne Kontrolle über die Finanzberichterstattung kann nicht erreicht oder beibehalten werden; Beeinträchtigung immaterieller Werte; Volatilität des Aktienpreises; mögliche Verwässerung durch Ausübung ausstehender Warrants und Aktienoptionen oder zukünftige Aktienemissionen; mögliche Einflussnahme durch Pfizer; sowie andere Faktoren, die in unseren Unterlagen, die der Securities and Exchange Commission vorgelegt werden, beschrieben werden. Aufgrund dieser Ungewissheiten werden die Leser gewarnt, kein allzu großes Vertrauen in solche vorausschauende Aussagen zu legen. Wir haben nicht die Absicht, unsere vorausschauenden Aussagen offiziell zu aktualisieren oder korrigieren, auch dann nicht, wenn die Erfahrung oder zukünftige Veränderungen zeigen, dass sich die in solchen Aussagen zum Ausdruck gebrachten oder implizierten prognostizierten Ergebnisse nicht bewahrheiten werden.

Für die Richtigkeit der Übersetzung wird keine Haftung übernommen! Bitte englische Originalmeldung beachten!

Die englische Originalmeldung finden Sie unter:

http://www.irw-press.at/press_html.aspx?messageID=13194

NEWSLETTER REGISTRIERUNG:

Aktuelle Pressemeldungen dieses Unternehmens direkt in Ihr Postfach:

http://www.irw-press.com/alert_subscription.php?lang=de&isin=AU000000PSD7

Mitteilung übermittelt durch IRW-Press.com. Für den Inhalt ist der Aussender

verantwortlich.

Kostenloser Abdruck mit Quellenangabe erlaubt.

20081211 1650
pSivida Limited Tel: + 61 8 9226 5099 joshuamann@psivida.com.au
office@ir-world.com 

 pSivida Limited 

(END) Dow Jones Newswires

December 11, 2008 10:52 ET (15:52 GMT)